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两款国产光子计数能谱CT获批上市国产高端医疗装备重大突破

发布时间：

2025-08-30

来源：

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8月26日，中国高端医疗装备领域迎来里程碑时刻。国内医疗器械两大龙头——东软医疗与联影医疗相继宣布，其光子计数CT产品正式获国家批准上市。国产光子计数CT破冰，不仅标志着我国在尖端医疗影像技术领域取得重大突破，也展现出国内企业自主创新能力的显著提升。无论最终谁摘得“首台”称号，中国高端医疗装备的集体进步已成为不争的事实

8月26日，中国高端医疗装备领域迎来里程碑时刻。国内医疗器械两大龙头——东软医疗与联影医疗相继宣布，其光子计数CT产品正式获国家批准上市。国产光子计数CT破冰，不仅标志着我国在尖端医疗影像技术领域取得重大突破，也展现出国内企业自主创新能力的显著提升。无论最终谁摘得“首台”称号，中国高端医疗装备的集体进步已成为不争的事实。
一、由上海联影医疗自主研发的光子计数能谱CT uCT Ultima正式获得批准上市。
据国家药监局官网8月26日消息，由上海联影医疗科技股份有限公司（以下简称联影医疗）自主研发的光子计数能谱CT uCT Ultima正式获得批准上市。这是我国在医疗科技领域实现的又一重大突破，也是“光子计数能谱CT研发”项目取得的重大进展。至此，联影医疗成为全球范围内，首家成功实现光子计数能谱CT商业化的中国企业。
相比于传统CT，光子计数能谱CT具有更高空间分辨率成像、直接多能谱成像以及更低辐射剂量成像的优势，极大推进了精准诊疗。
光子计数能谱CT被誉为医疗设备领域“皇冠上的明珠”，是CT发展的“第三次技术革命”。此前，囿于高筑的技术壁垒，全球范围内仅两家外资企业，成功实现了光子计数能谱CT的商业化。
作为中国高端医学影像设备的领军企业，联影医疗积极承担国家战略使命，揭榜领题“光子计数能谱CT研发”项目，联合中山医院、瑞金医院等产业上下游、高校及临床多家单位，充分发挥各单位在整机研发、临床应用、检测等多方面优势，全面投入光子计数能谱CT的自主研发。凭借深厚的技术积累和持续的创新投入，联影医疗在整机系统设计、算法创新、能谱应用等核心领域取得了重要突破。
相比于传统CT，联影光子计数能谱CT在实现超高分辨率成像时，探测器的像素面积减小到原来的九分之一，可以呈现更细微病变结构。同时，联影光子通过创新的校正算法和重建算法，解决了像素面积减小导致的信号强度降低的问题，抑制噪声并保证了图像质量。针对光子计数能谱CT大数据量处理这一痛点，联影医疗也进行了全面的技术创新，已实现全准直覆盖的超高分辨率成像，在心脏等需要大范围覆盖的检查中可做更深一步的探索。此外，光子计数能谱CT实现了大幅降低辐射剂量，降低率可达60%到70%，甚至在某些组织器官可降低80%到90%，让患者CT扫描更安全。
据悉，联影医疗光子计数能谱CT目前已入驻复旦大学附属中山医院以及上海交通大学医学院附属瑞金医院，进行临床医学研究。
二、东软医疗光子计数CT获国家药监局批准上市。
近日，东软集团(600718)旗下公司东软医疗自主研发的NeuViz  P10碲锌镉光子计数CT正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。这不仅是中国首台光子计数CT，也是全球首台8cm宽体光子计数CT，这是中国高端医疗装备产业的历史性突破，标志着中国在下一代CT技术领域实现了从“跟跑”到“领跑”的跨越。
十年磨一剑  光子计数CT创新史
NeuViz  P10的诞生，植根于国家对高端医疗装备自主创新的坚定支持。“十四五”规划将高端医疗影像设备列为重点发展领域，大力推动“国产替代”，着力解决“卡脖子”难题。国家药监局（NMPA）设立的“创新医疗器械特别审查程序”，也为NeuViz  P10的加速审批提供了关键通道。
该项目从2016年启动预研，到2025年获批上市，东软医疗用十年时间实现了从28年前研制中国第一台CT，到今天领跑全球光子计数CT技术的传承。NeuViz  P10中的“P”代表光子计数探测器（Photon-counting），“10”则象征着这“十年磨一剑”的深厚积淀。
颠覆性技术  光子直读重构CT边界
NeuViz  P10的核心技术在于其搭载的碲锌镉（CZT）光子计数探测器，其彻底颠覆了传统CT的成像原理。传统CT采用“X线->闪烁晶体（转换为可见光）->光电二极管（转换为电信号）”的能量积分模式。NeuViz  P10则通过CZT半导体晶体直接捕获并读取单个X射线光子信息，实现“光子直读”，从而带来前所未有的超高清、超低剂量和多能量成像突破。
基于一系列颠覆性技术，NeuViz  P10打造了“光子计数”、“光子超音速”、“光子智能”、“光子科研”四大平台，全方位重构CT的精准、安全、速度、智能与科研。
第一，重构精准边界（光子超高清），50lp/cm的超高分辨率是其核心利器。第二，重构安全边界（光子低剂量），利用“0”电子噪声特性及ClearInfinity算法，在显著提升图像质量的同时，大幅降低辐射剂量和对比剂用量，为儿童、青少年、孕妇及需频繁检查的慢病人群提供更安全的影像检查路径。第三，重构速度边界（光子超音速），搭载新一代超音速平台，结合iCMC（智能心脏运动伪影校正）技术，实现19ms超高时间分辨率和全心运动补偿，有效抑制运动伪影，在高心率、心律不齐等复杂条件下也能获得清晰的冠脉图像（支架、钙化、斑块显示更清晰）。第四，重构智能边界（光子智能），17项AI技术覆盖扫描前智能规划、扫描中参数调控、扫描后深度学习重建及智能后处理诊断，全面提升效率与精度。第五，重构科研边界（光子能谱），将多能量能谱成像常规化。为斑块成分分析、肿瘤定量与定性、药物代谢追踪等科研及精准医疗提供强大平台，赋能影像组学和AI训练。

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